福建抽驗(yàn)中藥材(飲片)質(zhì)量 不合格率為26.3%

據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局14日對(duì)外通報(bào)，自2014年10月上旬開(kāi)展的中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查中，共檢查涉藥單位120多家次，共抽樣中藥材、中藥飲片511批次。其中，有10批次樣品由于標(biāo)準(zhǔn)原因而退檢，實(shí)檢樣品107個(gè)品種501批次，檢驗(yàn)結(jié)果為132批次不合格，不合格率為26.3％。

從涉藥單位分析：按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)單位抽樣131批，不合格率為13.7％;經(jīng)營(yíng)單位抽樣105批，不合格率為31.4％;使用單位抽樣265批，不合格率為30.6％。結(jié)果顯示，經(jīng)營(yíng)和使用單位抽樣樣品不合格率較高。經(jīng)營(yíng)單位中，藥店抽樣樣品的不合格率最高，為45.0％;縣級(jí)醫(yī)院為38.8％;市級(jí)醫(yī)院為31.6％。

在近日舉辦的中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督檢查防風(fēng)行動(dòng)通報(bào)會(huì)上，福建省食品藥品監(jiān)督管理局還通報(bào)了發(fā)現(xiàn)的主要質(zhì)量問(wèn)題，包括造假、摻偽、非正品替代正品、摻泥沙或其他成分增重、提取過(guò)的藥材或飲片藥渣再流通藥用、非法染色、非藥用部位過(guò)多、不按炮制規(guī)范炮制、不同藥材品種混用、含量偏低或水分超標(biāo)等。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人分析稱(chēng)，問(wèn)題主要有三個(gè)方面原因。一是一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量意識(shí)淡化，進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，有的重價(jià)格、輕質(zhì)量，中藥材、中藥飲片驗(yàn)收流于形式，在藥店和市、縣兩級(jí)醫(yī)院尤為突出。二是存在管理放松的現(xiàn)象。有些企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證后，放松了管理，未嚴(yán)格執(zhí)行GMP的要求。三是不排除有些經(jīng)營(yíng)管理者為了謀取更高的利益，無(wú)視產(chǎn)品質(zhì)量，鋌而走險(xiǎn)，以假冒真，以次充好。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，今年，新一輪全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)還將繼續(xù)開(kāi)展中藥材、中藥飲片防風(fēng)行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全省GMP認(rèn)證跟蹤檢查和藥品生產(chǎn)飛行檢查。

通報(bào)稱(chēng)，如果再次被抽驗(yàn)有制假行為的，要嚴(yán)肅處理;情節(jié)嚴(yán)重的，將視情況，予以停產(chǎn)整頓、收回GMP證書(shū)、吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證或移送公安機(jī)關(guān)等。