食藥監(jiān)：銀杏葉藥企自查近半批次產(chǎn)品不合格

國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站22日發(fā)布通告，公布90家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果。自2014年1月1日以來，90家企業(yè)生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次，不合格產(chǎn)品批次2335批次，占全部批次的45％。

通告指出，經(jīng)企業(yè)自檢報(bào)告檢出不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)有55家。其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)30家，包括天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司等。部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)有25家，北京四環(huán)制藥有限公司生產(chǎn)的銀杏葉分散片14批次不合格，不合格率為13.7％;山東百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀杏葉膠囊有20批次不合格，不合格率71.4％。產(chǎn)品全部合格的企業(yè)有35家。

據(jù)介紹，各省級(jí)食藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果進(jìn)行了抽查復(fù)核。共對(duì)50家企業(yè)的595批次樣品進(jìn)行了抽查復(fù)核，復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果一致。

目前，檢出不合格產(chǎn)品的企業(yè)均已采取停止銷售、召回產(chǎn)品等措施，召回信息和召回結(jié)果將及時(shí)向社會(huì)公開。通告還明確，對(duì)于消費(fèi)者有退回不合格藥品的要求，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須全數(shù)回收藥品并全額退款。

此前，因發(fā)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變銀杏葉提取工藝，使藥品療效大打折扣，食藥監(jiān)總局發(fā)布了銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，并要求所有銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)該方法，對(duì)本企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批次進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢結(jié)果向社會(huì)公布。