兒童用藥不可按成人“縮小版”服用

國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾有數(shù)據(jù)顯示，嬰幼兒、兒童的藥物不良反應(yīng)最多為抗生素。廣州市婦兒醫(yī)療中心藥學(xué)部主任何艷玲表示，嬰幼兒、兒童生理尚未發(fā)育完全，加之國(guó)內(nèi)相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)不夠完善，孩子用藥應(yīng)慎之又慎，一般應(yīng)遵循能口服不肌注，能肌注不靜脈注射。

兒童藥品不良反應(yīng)高發(fā)

孩子年齡越小，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率越高，何艷玲引用國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心2006年的監(jiān)測(cè)報(bào)告表示，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)到12.9％，新生兒更高達(dá)24.4％，而成人只有6.9％。其中兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)占總數(shù)的13.4％。

嬰幼兒、兒童機(jī)體的各組織器官尚未發(fā)育完善，體格、神經(jīng)系統(tǒng)處于不斷發(fā)育階段，遺傳性先天疾患最為多見(jiàn)，感染性及其他后天性基本容易發(fā)生，環(huán)境因素對(duì)機(jī)體的影響也非常明顯。何艷玲介紹說(shuō)，此期間發(fā)病率和死亡率都遠(yuǎn)超成年人，用藥時(shí)也更易產(chǎn)生不良反應(yīng)。兒童用藥不良反應(yīng)的發(fā)生不少與不合理用藥有關(guān)，比如藥品劑型成人化;使用藥理作用相近或相同的藥品(重復(fù)用藥);使用劑量、療程不準(zhǔn);使用藥物沒(méi)有適應(yīng)癥;中西藥合用不當(dāng)?shù)鹊取?/p>

何艷玲談到重復(fù)用藥問(wèn)題，比如感冒藥、退燒藥，往往由多種成分組合而成，每種藥物成分各有功效，也各有不良反應(yīng)，而不同商品名的感冒藥常含有相同的成分。因此，如果同時(shí)使用含有同一種成分而商品名不同的感冒藥、退燒藥，就有可能造成重復(fù)用藥，引起不良反應(yīng)。

另外，成人盲目估計(jì)藥物劑量，擅自比照成人自行給孩子用藥而造成劑量錯(cuò)誤或過(guò)量攝入的情況也經(jīng)常發(fā)生。

在嬰幼兒、兒童不良反應(yīng)中，涉及最多的藥物就是抗生素，其次是中醫(yī)制劑、生物制品。何艷玲介紹，不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)以全身?yè)p害最多見(jiàn)，過(guò)敏樣反應(yīng)，涉及主要臟器，包括肝臟、腎臟、聽(tīng)覺(jué)、神經(jīng)系統(tǒng)等。很多時(shí)候過(guò)敏性休克，如果不是發(fā)生在醫(yī)院，往往都很難搶救。何艷玲說(shuō)，在分析一組101份兒童死亡病例報(bào)告涉及上述抗生素、中藥、生物制劑，死亡原因多為過(guò)敏性休克。

90％的藥品沒(méi)有兒童劑型

不良反應(yīng)涉及抗生素及注射劑濫用，中成藥使用的問(wèn)題較多，但大多數(shù)情況是，因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)模糊不清，很多時(shí)候人們并不知道如何酌量減量。

我們90％的藥品沒(méi)有兒童劑型，國(guó)內(nèi)兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少、劑量及劑型缺乏等問(wèn)題。何艷玲直言國(guó)內(nèi)兒童藥品說(shuō)明書(shū)問(wèn)題存硬傷，影響用藥安全。當(dāng)然不能將此責(zé)任推卸給企業(yè)，也有客觀(guān)因素，主要有兒童藥物臨床實(shí)驗(yàn)開(kāi)展程序復(fù)雜，生產(chǎn)成本高、利潤(rùn)低，缺乏政府支持、優(yōu)惠政策等，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)不愿意投入財(cái)力或精力專(zhuān)注于兒童用藥研發(fā)。

我們來(lái)看某一大型兒童醫(yī)院說(shuō)明書(shū)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，460種藥品中，5.7％說(shuō)明書(shū)對(duì)兒童禁用;8.9％標(biāo)明兒童慎用;其他警示(包括安全性未確立、尚不明確、不推薦、不宜使用等)，占了50.4％。何艷玲表示，可以不夸張地說(shuō)，如果我們要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)去給孩子治病的話(huà)，專(zhuān)科可能都要關(guān)門(mén)了。

不過(guò)雖然我們的說(shuō)明書(shū)有硬傷，但不代表這些藥就沒(méi)法用了，何艷玲說(shuō)，現(xiàn)在國(guó)際間交流密切，我們的臨床用藥基本與國(guó)際接軌。2007年之后，美國(guó)幾乎所有的兒童用藥完全藥物實(shí)驗(yàn)，完成標(biāo)示標(biāo)簽修改，說(shuō)明書(shū)得到有效完善。2010年，世衛(wèi)組織(WHO)發(fā)布首個(gè)《兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》，240多種基本藥物治療0-12歲兒童疾患信息，包括藥物推薦用法、劑量、副作用、禁忌癥等等。我們國(guó)內(nèi)兒童用藥可參照這些信息。

孩子不是成人的縮小版

何艷玲還特別強(qiáng)調(diào)一個(gè)已多次被專(zhuān)家提及的問(wèn)題，兒童不是成年人的縮小版。嬰幼兒、兒童期生長(zhǎng)發(fā)育特殊性，絕對(duì)不能當(dāng)作成人的縮小版。

何艷玲談到，嬰幼兒的身體基本由水組成，體液所占比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于成年人多，藥物分有脂溶性和水溶性，二者不同決定了藥品在體內(nèi)代謝不同，如果按水的公斤重量算，嬰幼兒未必比成人輕。我們不能隨意揣測(cè)新生兒用藥，簡(jiǎn)單視作成年人的縮小版肯定不行。

何艷玲還介紹，未成年按發(fā)育分6個(gè)期間，包括新生兒、嬰幼兒、幼兒、學(xué)齡前、學(xué)齡期、青春期，不同時(shí)期生理特點(diǎn)各異。新生兒(自胎兒娩出臍帶結(jié)扎至28日)體格發(fā)育、腦發(fā)育很快，使用藥物以日齡計(jì)算，醫(yī)生憑借經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)家共識(shí)來(lái)用藥;嬰幼兒(自出生后;1周歲之前)時(shí)期，消化系統(tǒng)疾病多見(jiàn)，比如腹瀉等;到了學(xué)齡期(6;12歲)，孩子的多種生理功能基本成熟，除生殖器官外，其他器官發(fā)育基本接近成人水平，這個(gè)年齡段的孩子，除了先天性缺陷，常見(jiàn)、多發(fā)病很少見(jiàn)。由此可見(jiàn)，3歲以前的孩子的用藥，應(yīng)是醫(yī)生關(guān)注重點(diǎn)，何艷玲說(shuō)，我們醫(yī)院門(mén)診有統(tǒng)計(jì)，每天大概70％的患者來(lái)自3歲以下。3歲之前發(fā)病率、病死率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于成年人。

兒童用藥注意事項(xiàng)

特別提醒

兒童用藥除遵循能口服不肌注，能肌注不靜脈注射的原則以外，還根據(jù)實(shí)際情況作些調(diào)整。

新生兒慎用外涂藥

家庭用藥最多是外涂，他們皮膚還未發(fā)育完全，不能用腐蝕性太強(qiáng)的藥，不能大面積涂，因?yàn)槠つw嬌嫩，通透性好，可通過(guò)大面積，涂皮質(zhì)激素治療濕疹立竿見(jiàn)影，多年前，小孩用皮質(zhì)激素引起股骨頭壞死，大面積外涂可吸收入血，引起全身中毒，

新生兒絕不建議肌肉(屁股、大臂)、皮下注射(頭、腳等)，因?yàn)槲詹环€(wěn)定，靜脈注射最穩(wěn)定。當(dāng)然基本用藥應(yīng)遵循能口服不注射的原則，然后根據(jù)新生兒具體情況來(lái)定。

3歲之前禁喂片劑、膠囊、粉末型藥物

在醫(yī)院，我曾看到過(guò)孩子因喂藥不當(dāng)噎死的悲劇，何艷玲說(shuō)，雖然發(fā)生率不高，但一旦遇上就是生命的代價(jià)，借血的教訓(xùn)來(lái)提醒家長(zhǎng)們，3歲前喂藥拒絕片劑、膠囊之類(lèi)固體藥，即便粉末狀也禁止，同樣危險(xiǎn);5-7歲，可根據(jù)孩子的情況而定，但原則上還是應(yīng)將固體劑型藥沖成液體、糊狀。

特別要說(shuō)，粉末、小顆粒直接喂孩子也不行，會(huì)嗆到，危險(xiǎn)生命。正確的做法應(yīng)是，碾碎，用水沖成液體、糊狀。切記，不要強(qiáng)行讓嬰幼兒吞服硬的藥。